Sistema de monitoramento remoto em tempo real amigável ao paciente recebe autorização da FDA

As soluções atuais para monitoramento remoto da saúde podem ser vistas como invasivas pelos pacientes e, em sua maioria, fazem rastreamento intermitente de variante única. A autorização da FDA traz pela primeira vez um dos sistemas de monitoramento remoto contínuo em tempo real mais avançados da Europa para o mercado dos EUA.

Uma pulseira multisensor amigável ao paciente, que ajuda a enfrentar alguns dos principais desafios relacionados à adoção de sistemas de monitoramento remoto de pacientes (RPM), recebeu autorização da Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA).

O CardioWatch System da Corsano Health é um sistema avançado de monitoramento em tempo real, que consiste em uma pulseira usada por um paciente adulto (pelo menos 22 anos de idade), um navegador baseado na web e um aplicativo móvel que pode operar tanto no paciente quanto no profissional de saúde. (HCP).

O sistema coleta dados contínuos de sinais vitais e os disponibiliza a pacientes, médicos, profissionais de saúde e desenvolvedores para triagem, diagnóstico, tratamento e cuidados, e aplicações de pesquisa clínica.

Os sinais vitais que podem ser monitorados incluem frequência de pulso, saturação (SpO2), frequência respiratória, temperatura, atividade, espiro e função pulmonar, pressão arterial e peso. Os dados criptografados são transmitidos do sistema para uma nuvem de saúde segura, onde são armazenados e disponibilizados para análise posterior, inclusive para desenvolvimento de aplicações de IA e ML.

Pedigree europeu

A autorização da FDA é significativa para um sistema que já possui certificação médica CE-MDR na Europa. Desempenhou um papel em mais de 100 ensaios clínicos e projetos de investigação, principalmente centrados na Europa, incluindo o desenvolvimento de terapias cardiovasculares, oncológicas e de stress. Os resultados destes ensaios foram publicados em publicações médicas como The Lancet, Nature e European Heart Journal.

“Essa conquista é um marco importante para a Corsano Health em sua missão de fornecer monitoramento contínuo dos pacientes, a qualquer hora e em qualquer lugar”, disse o CEO, Dr. Peter Stas.

“Temos orgulho em fornecer um sistema de saúde digital comprovado e confiável que acelera os ensaios clínicos e gera insights incomparáveis ​​para desenvolver terapias que salvam vidas com mais rapidez.”

De acordo com o analista Straits Research, a RPM e a crescente prevalência de condições crónicas são os principais impulsionadores de uma mercado global de monitoramento de pacientes que cresce 7,3% anualmente e valerá 91,04 mil milhões de dólares até 2031. O analista sugere que a capacidade da RPM para reduzir custos e melhorar os resultados está a “transformar” a prestação de cuidados de saúde nos EUA.

A redução dos custos gerais de saúde, menos readmissões hospitalares, maior mobilidade dos pacientes e insights que podem ser capturados em tempo real para proporcionar uma experiência mais simplificada ao paciente também são amplamente vistos como benefícios potenciais da implementação do RPM.

Enfrentando o desafio da integração

No entanto, a integração continua a ser um desafio importante para os criadores e líderes da saúde digital, à medida que procuram permitir e concretizar esses benefícios. O sistema Corsano CardioWatch inclui uma API e um kit de desenvolvimento de software (SDK), que permite que fornecedores de plataformas RPM e pesquisadores construam interfaces entre o dispositivo e seus próprios sistemas.

O sistema também é integrado a dispositivos de terceiros para exibir e monitorar sinais fisiológicos, incluindo monitoramento pontual de pressão arterial não invasiva (NIBP), função pulmonar e espirometria, peso e monitoramento contínuo da temperatura axilar.

Outros desafios para a adopção do RPM incluem a participação dos pacientes no sistema e a adesão à sua utilização, e a carga de gestão e interpretação de dados que os novos sistemas podem impor aos profissionais de saúde.

Sendo uma solução altamente automatizada e não intrusiva, o Sistema CardioWatch pode auxiliar na criação de planos de tratamento personalizados que ajudam os pacientes a se sentirem mais motivados a participar de seus próprios cuidados, melhorando os resultados e proporcionando uma melhor experiência ao paciente.

A pulseira destina-se ao uso em instalações profissionais de saúde, como hospitais ou enfermarias especializadas, ou em casa por profissionais de saúde treinados. Para eles, o sistema permite o monitoramento interno – por exemplo, notificando-os quando os dados fisiológicos estão fora dos parâmetros selecionados, ao mesmo tempo que os libera de tarefas manuais de monitoramento.

Saiba mais em Corsano Saúde.